Roman Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen Rapid Test (Colloidale gouden) ynstruksje foar gebrûk

【Ynlieding】
De roman Coronaviruses hearre ta it β-skaai. Covid-19 is in akute respiratoire ynfekteare sykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch de roman Coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; Asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in ynfekteare boarne wêze. Basearre op it hjoeddeistige epidemiologyske ûndersyk, de ynkubaasjeperioade is 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes omfetsje koarts, wurgens en droege hoest. Nasale congestie, rinnende noas, seare keel, Myalgia en diarree wurde yn in pear gefallen fûn. Iere deteksje fan ynfekteare minsken is krúsjaal om de fersprieding fan dizze sykte te stopjen.
【Bedesded GEBRUK】
Roman Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen Rapid-test (Colloidal Gold) is in yn 'e Hurden fan' e berjochten fan 'e antzoan fan' e antwurden, anterior nasale swabs, as Nasopharynske swabs. Dizze testkit is bedoeld foar gebrûk allinich troch sûnenssoarch en laboratoaryske professionals foar de iere diagnoaze fan pasjinten mei cutepasen mei klinyske symptomen fan SARS-COV-2-ynfeksje.
De testkit kin brûkt wurde yn elke omjouwing dy't foldocht oan 'e easken fan' e ynstruksjes en lokale regeljouwing. Dizze test leveret allinich foarriedige testresultaten. Negative resultaten kinne SARS-COV-2 ynfeksje útslute, en se moatte wurde kombineare mei klinyske observaasje, skiednis en epidemiologyske ynformaasje. It resultaat fan dizze test moat net de iennichste basis wêze foar de diagnoaze; Befêstigend testen is fereaske.
【Testprinsipe】
Dizze testkit oannimt colloidal Gold Immunochromatografy Technology. As de útspraken fan 'e eksimplaar-ekstraksje nei de testgreep beweecht út it specimen gat ûnder de absorberende aksje, as de spesifike ekstraks-oanmakke mei anty-roman Coronavirus Monoclonale Monoclonale Antibody, om te foarmjen, om in ymmúnkompleks te foarmjen, te foarmjen. Doe sil it ymmúnkompleks wurde finzen nommen troch in oare anty-roman Coronavirus Monoclonale Antibody, dy't fêst is yn Nitrocellulose membraan. In kleurige line sil ferskine yn 'e testline "T" Regio, oanjouwe oanjûn Roman Coronavirus antigen posityf; As testline "T" gjin kleur toant, wurdt in negative resultaat krigen.
De testkasset befettet ek in kwaliteitskontrôleline "C", dat sil ferskine, nettsjinsteande oft d'r in sichtbere t-line is.
【Haadkomponinten】】
1) Sterilisearre wegwerp Virus Sampling Swab
2) Ekstraksjebuis mei nozzleap en ekstraksjebuffer
3) Testkassette
4) Ynstruksje foar gebrûk
5) Biohazardous ôffal tas
【Opslach en stabiliteit】
1.Store op 4 ~ 30 ℃ Ut direkte sinneljocht, en it is jildich foar 24 moannen fan produksjedatum.
2. Leafde, en brûk gjin beferzen en ferrûn apparaten.
3.Dest Cassette moat binnen de helte 1 oere brûkt wurde, ienris de aluminiumfolie-tas iepenet.
【Warskôging en foarsoarch】
1.Dit kit is allinich foar yn vitro-deteksje. Brûk asjebleaft de kit binnen de jildigensperioade.
2.De test is bedoeld om te helpen by de diagnoaze fan in hjoeddeistige Covid-19-ynfeksje. Rieplachtsje asjebleaft in sûnenssoarch profesjonele om jo resultaten te besprekken en as der ekstra testen nedich is.
3. Bewarje de kit as de IFU-toant, en foarkomme lange perioade befrijenomstannichheden.
4.Head en folgje de ynstruksjes soarchfâldich foardat jo de kit brûke, as in unakkurate resultaat kin befette wurde.
5. Ferfang de komponinten net fan ien kit nei it oare.
6.Guard tsjin focht, iepenje de aluminiumplatina-tas net foardat it klear is foar testen. Brûk de aluminiumfolie-tas net as it wurdt fûn iepen.
7.Alle komponinten fan dizze kit moatte wurde pleatst yn Biohazardous ôffal tas en wurde ôffierd, neffens de pleatslike fereaske.
8.avoid dumpe, spatten.
9.Kepe test kit en materialen bûten it berik fan bern en húsdieren foar en nei gebrûk.
10.ien der wis fan dat d'r genôch ljocht is by testen
11.Do net drinke of smyt de antigen-ekstraksje-buffer oan jo hûd oan.
12.Cildren Under 18 soe moatte wurde hifke of begelaat troch in folwoeksene.
13.Gee bloed of slym op 'e SWAB-specimen kin ynteressearje mei prestaasjes en kin in falske posityf resultaat opleverje.
【SPECIME-kolleksje en tarieding】
SPECEMEN COLLECTION:
Anterior Nasal Swab
1.insert de heule kolleksje-tip fan 'e SWAB levere yn' e neusgat.
2. Folje de nasale muorre oan mei de swab te draaien yn in sirkulêr paad tsjin 'e neuswâl teminsten 4 kear.
3.. Doel sawat 15 sekonden om it eksimplaar te sammeljen. Wês der wis fan dat jo elke nasale ôfwettering sammelje dy't oanwêzich kin wêze op 'e swab.
4. Presrearjend yn 'e oare neusgat mei deselde swab.
5. Ferwiderje de swab fuortsmite.
Spesjut-oplossing tarieding:
1. Epel iepen it sealingmembraan yn 'e ekstraksjebuis.
2.insert de stof tip fan 'e swab yn' e ekstraksjebuffer op 'e flesse fan' e buis.
3.Stir en druk op de Swab Head tsjin The Extraksje Tube Wall om de Antigen frij te litten, de swab te draaien foar 1 minút.
4.HEMOVE DE SWAB Wylst jo de ekstraksjebuis knuffelje tsjin it.
(Soargje derfoar dat safolle floeistof yn 'e stof-tip fan' e swab mooglik wurdt fuortsmiten).
5. Ferpresje de noatskap levere strak oan 'e ekstraksjebuis om alle mooglike lekkages te foarkommen.
6.dispys fan swabs nei biohazard ôffal tas.

Blow-noas
Wash-hannen

Blaze noas

Hannen waskje

Swab krije
Sample sammelje

Swab krije

Sample sammelje

Ynfoegje, drukke op en draaie de swab
Brek de swab ôf en ferfange de kap

Ynfoegje, drukke op en draaie de swab

Brek de swab ôf en ferfange de kap

Loss skriuwe de transparante kap

Loss skriuwe de transparante kap

De Specimen-oplossing kin de 8 oeren stabyl hâlde om 2 ~ 8 ℃, 3 oeren by keamertemperatuer (15 ~ 30 ℃). Foarkom mear as fjouwer kear fan werhelle beferzen en te tankjen.
【Testproseduere】
Iepenje de pouch net oant jo klear binne om in test út te fieren, en de test wurdt suggerearre om gedrach te hâlden yn keamertemperatuer (15 ~ 30 ℃), en foarkomme de ekstrang fochtige omjouwing.
1.Remove de testkassette fan 'e folie Pouch en pleats it op in skjin droech horizontaal oerflak.
2. Fuortsmite de ekstraksjebuis, set trije drippen yn it eksimplaar gat oan 'e ûnderkant fan it testkassette, en begjin de timer.
3.Waite en lêze de resultaten yn 15 ~ 25 minuten. Resultaten foar 15 minuten en nei 25 minuten binne unjildich.

Foegje Specimen-oplossing ta
Lês resultaat op 15 ~ 25 min

Foegje Specimen-oplossing ta

Lês resultaat op 15 ~ 25 min

【Ynterpretaasje fan it testresultaat】
Negatyf resultaat: As kwaliteitskontrôle line wurdt, mar de testline is is kleurloos, it resultaat is negatyf, oanjout dat gjin nije coronavirus antigen is ûntdutsen.
Positive resultaten: As sawol kwaliteitskontrôle Control-line C en Test-line T-testen ferskine, is it resultaat, oanjout dat de roman korreksje fan Coronavirus anty oanjout is.
Unjildich resultaat: As d'r gjin kwaliteitskontrôle line is, oft de testline net ferskynt of net, it jout oan dat de test unjildich is en de test wurdt werhelle.

image11

【Limitaasjes】
1.De Reagens wurdt allinich brûkt foar kwalitative deteksje en kin it nivo fan roman korronavirus antigen yn it eksimplaar oanjaan.
2.Ge nei de beheining fan 'e detaksjesmetoade, kin it negative resultaat de mooglikheid fan ynfeksje net útslute. It positive resultaat moat net wurde nommen as befêstige diagnoaze. Oardiel moat makke wurde tegearre mei klinyske symptomen en fierdere metoaden fan diagnaze.
3.Inthit it iere stadium fan ynfeksje, it testresultaat kin negatyf wêze, om't it leech SARS-COV-2 antigen nivo yn it stekproef.
4. De krektens fan 'e test hinget ôf fan' e specimen-kolleksje en tariedingproses. Imperper-samling, ferfier opslach as befriezen en dizze sil beynfloedzje de testresultaten.
5.De folume fan buffer tafoege as jo waarden elmed, binne te folle, net te folle, net-standerdisearre elutiseare operaasje, leech firus, yn 'e stekproef, dizze kinne allegear liede ta falske negative resultaten.
6.It is optimum by eltsjen fan swabs mei de matched antigen-ekstraksjebuffer. Mei help fan oare diluents kinne resultearje yn ferkearde resultaten.
7.Cross-reaksjes besteane miskien fanwege de N-proteïne yn SARS hat in hege homology mei de Sars-Cov-2, foaral yn hege titer.


Posttiid: jan-13-2023
Privacy-ynstellings
Cokie-tastimming beheare
Om de bêste ûnderfiningen te leverjen brûke wy technologyen lykas cookies om de ynformaasje oer apparaat te bewarjen en / of tagong te krijen. Stel ynstimd mei dizze technologyen kinne wy ​​gegevens ferwurkje, lykas blêdzjen fan blêdzjen fan gedrach of unike ID's op dizze side. Tastimming net ynstimme of weromlûke, kin sawol bepaalde funksjes en funksjes negatyf beynfloedzje.
✔ aksepteare
✔ Akseptearje
Ôfwize en slute
X