Nije Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Kolloidaal Goud) Ynstruksje foar gebrûk

【Ynlieding】
De nije coronavirussen hearre ta it β-geslacht. COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten dy't besmet binne mei it nije coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; asymptomatyske besmette minsken kinne ek in ynfeksjeboarne wêze. Op basis fan it hjoeddeistige epidemiologyske ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest. Ferstoppe noas, rinnende noas, seare kiel, spierpine en diarree wurde yn in pear gefallen fûn. Iere deteksje fan besmette minsken is krúsjaal om de fersprieding fan dizze sykte te stopjen.
【Bedoeld gebrûk】
De Nije Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) is in in-vitro kwalitative deteksjekit foar it antigen fan it nije coronavirus dat oanwêzich is yn minsklike orofaryngeale swabs, anterior nasale swabs of nasofaryngeale swabs. Dizze testkit is allinich bedoeld foar gebrûk troch sûnenssoarch- en laboratoariumprofessionals foar de iere diagnoaze fan pasjinten mei klinyske symptomen fan SARS-COV-2-ynfeksje.
De testkit kin brûkt wurde yn elke omjouwing dy't foldocht oan de easken fan 'e ynstruksjes en lokale regeljouwing. Dizze test jout allinich foarriedige testresultaten. Negative resultaten kinne in SARS-COV-2-ynfeksje net útslute, en se moatte wurde kombineare mei klinyske observaasje, skiednis en epidemiologyske ynformaasje. It resultaat fan dizze test moat net de ienige basis wêze foar de diagnoaze; befêstigjende testen binne fereaske.
【Testprinsipe】
Dizze testkit brûkt kolloïdaal goud immunochromatografytechnology. As de ekstraksjeoplossing fan it sample ûnder kapillêre aksje foarút beweecht lâns de teststrip fan it samplegat nei it absorberende kussen, en as de ekstraksjeoplossing in nij coronavirus-antigen befettet, sil it antigen bine oan it kolloïdaal goud dat markearre is mei in monoklonale antistof tsjin it nije coronavirus, om in ymmúnkompleks te foarmjen. Dan sil it ymmúnkompleks fongen wurde troch in oar monoklonaal antistof tsjin it nije coronavirus, dat fêstmakke is yn in nitrocellulosemembraan. In kleurige line sil ferskine yn 'e regio "T" fan' e testline, wat oanjout dat it nije coronavirus-antigen posityf is; as de testline "T" gjin kleur sjen lit, sil in negatyf resultaat krigen wurde.
De testkassette befettet ek in kwaliteitskontrôleline "C", dy't ferskine moat, nettsjinsteande oft der in sichtbere T-line is.
【Haadkomponinten】
1) Sterilisearre wegwerp-swab foar firusmonstering
2) Ekstraksjebuis mei nozzlekap en ekstraksjebuffer
3) Testkassette
4) Gebrûksoanwizing
5) Biogefaarlik ôffalzak
【Opslach en stabiliteit】
1. Bewarje by 4 ~ 30 ℃ út direkt sinneljocht, en it is jildich foar 24 moannen fan produksjedatum.
2. Hâld droech, en brûk gjin beferzen en ferrûne apparaten.
3. De testkassette moat binnen in heal oere brûkt wurde nei it iepenjen fan it aluminiumfolie-pûdsje.
【Warskôging en foarsoarchsmaatregel】
1. Dizze kit is allinich foar in vitro-deteksje. Brûk de kit asjebleaft binnen de jildigensperioade.
2. De test is bedoeld om te helpen by de diagnoaze fan in aktuele COVID-19-ynfeksje. Rieplachtsje in sûnenssoarchprofessional om jo resultaten te besprekken en as ekstra testen nedich binne.
3. Bewarje de kit asjebleaft lykas de gebrûksanwizing oanjout, en foarkom langduorjende froastomstannichheden.
4. Lês en folgje de ynstruksjes soarchfâldich foardat jo de kit brûke, oars kin in ûnkrekt resultaat befetsje.
5. Ferfang de ûnderdielen net fan de iene kit nei de oare.
6. Beskermje tsjin focht, iepenje de aluminium platina tas net foardat it klear is foar testen. Brûk de aluminiumfolie tas net as it iepen fûn wurdt.
7. Alle ûnderdielen fan dizze kit moatte yn in biogefaarlike ôffalsek pleatst wurde en ôffierd wurde neffens de lokale easken.
8. Foarkom dumpen en spatten.
9. Hâld de testkit en materialen bûten berik fan bern en húsdieren foar en nei gebrûk.
10. Soargje derfoar dat der genôch ljocht is by it testen
11. Drink de antygen-ekstraksjebuffer net op en smite dy net op jo hûd.
12. Bern ûnder de 18 moatte troch in folwoeksene test of begeliede wurde.
13. Tefolle bloed of slym op it swab-eksimplaar kin de prestaasjes bemuoie en in falsk posityf resultaat jaan.
【Spesimenkolleksje en tarieding】
Eksimplaarkolleksje:
Anterior nasale swab
1. Stek de hiele kolleksjetip fan it bylevere wattenstaafje yn it noastergat.
2. Nim in stevich monster fan 'e noaswand troch it swabje teminsten 4 kear yn in sirkelfoarmich paad tsjin 'e noaswand te draaien.
3. Nim sawat 15 sekonden om it stekproef te sammeljen. Soargje derfoar dat jo alle nasale ôfwettering sammelje dy't miskien op it swabje oanwêzich is.
4. Werhelje yn it oare noastergat mei itselde wattenstaafje.
5. Ferwiderje it wattenstaafje stadich.
Tarieding fan sampleoplossing:
1. Meitsje it ôfslutende membraan yn 'e ekstraksjebuis iepen.
2. Stek de stofpunt fan it wattenstaafje yn 'e ekstraksjebuffer op 'e flesse fan 'e buis.
3. Roer en druk de swabkop tsjin 'e muorre fan' e ekstraksjebuis om it antygen frij te meitsjen, en draai de swab 1 minút.
4. Ferwiderje it wattenstaafje wylst jo de ekstraksjebuis der tsjin oan knypje.
(Soargje derfoar dat safolle mooglik floeistof yn 'e stofpunt fan it wattenstaafje fuorthelle wurdt).
5. Druk de bylevere nozzledop strak op 'e ekstraksjebuis om mooglike lekkages te foarkommen.
6. Smyt wattenstaafjes fuort yn 'e ôffalsek foar biogefaarlik materiaal.